Bencard Allergie GmbH mit Sitz in München ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich sehr erfolgreich auf das zukunftsorientierte Marktsegment Allergie ausgerichtet hat. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, die Lebensqualität allergiekranker Menschen stetig weiter zu verbessern und die AllerGOlogie zielstrebig weiterzudenken. Hinter dem langjährigen Erfolg des Unternehmens stehen ein starkes Arzneimittelportfolio allergenspezifischer Immuntherapien, anhaltende Innovationskraft und eine werte- und wachstumsorientierte Firmenphilosophie, die auch in Zukunft gewährleisten, als kompetenter und verlässlicher Partner in der Allergologie wahrgenommen zu werden.

Jetzt kommen Sie ins Spiel:
Begleiten Sie uns dabei, unsere Erfolgsgeschichte aktiv mitzugestalten und unsere Marktpräsenz weiter auszubauen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Zentrale in München einen

Senior Regulatory Affairs Officer (m/w/d)

Diese Stelle ist in Vollzeit (37,5 Stunden/Woche) zu besetzen

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Erstellung und Einreichung internationaler Zulassungsunterlagen für neue Zulassungsanträge sowie Pflege der vorhandenen Zulassungen
  • Erstellung von CTA/IND Einreichungen und Pflege der Dokumentation
  • Erstellung und Pflege von Produktinformationen
  • Abwicklung und Ablage der staatlichen Chargenfreigaben
  • Übernahme der notwendigen regulatorischen Aktivitäten, die von der Einreichung bis zur Zulassung erforderlich sind
  • Gewährleistung der Einhaltung der aktuellen regulatorischen Gesetzgebung
  • Leitung von cross-funktionalen Projekten und Repräsentation des Fachbereichs
  • Erstellung von Change Controls und Impact Assessments sowie Prozessoptimierungen
  • Kommunikation mit Zulassungsbehörden

Was Sie für einen erfolgreichen Start bei Bencard Allergie brauchen:

  • Relevanter naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs
  • Technisch-regulatorisches Wissen sowie Kenntnisse über regulatorische Prozesse in der EU
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, sehr gutes Zeitmanagement
  • Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und Spaß an der Arbeit im Team
  • Lösungsorientiertes Denken und Handeln
  • Sicherer Umgang mit MS Office

Was wir Ihnen bieten:

  • Ein qualifiziertes, selbstständiges Team, das tatkräftig unterstützt
  • Ein angenehmes, familiäres Arbeitsklima sowohl in der Abteilung als auch innerhalb der gesamten Firma
  • Moderne Arbeitsumgebung im Stadtteil München-Schwabing mit guter Verkehrsanbindung und ausreichend eigenen Parkmöglichkeiten
  • Vielfaltige interne und externe Weiterbildungsangebote
  • Flexible Arbeitszeiten inklusive Arbeit im Homeoffice
  • 30 Tage Jahresurlaub

Klingt interessant? Ist es auch!

Wir bieten Ihnen eine anspruchs- und verantwortungsvolle Rolle im innovativsten Unternehmen der Branche. Sie werden Teil eines zielstrebigen engagierten Teams in einer modernen und freundlichen Arbeitsumgebung sein.

Wir sind gespannt auf Sie...

… und freuen uns auf Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse) mit Angabe Ihrer Vergütungsvorstellungen und Ihres realistischen Starttermins.